SARS-CoV-2 / فيروس الأنفلونزا A / فيروس الأنفلونزا B مجموعة تحليل المضادات الجينية IVD شريط اختبار سريع

                                   SARS-CoV-2 / فيروس الأنفلونزا A / فيروس الأنفلونزا B مجموعة تحليل المضادات

[اسم المنتج]

مجموعة فحص مضادات فيروس الإنفلونزا (مناعة الكروماتوجرافية) لـ SARS-CoV-2 / فيروس الإنفلونزا A / فيروس الإنفلونزا B

[مواصفات العبوة]

1 اختبار / مجموعة، 25 اختبار / مجموعة، 50 اختبار / مجموعة، 100 اختبار / مجموعة

[استخدام مقصود]

يستخدم هذا المنتج للكشف النوعي عن مضاد SARS-CoV-2 / مضاد فيروس الأنفلونزا A / مضاد فيروس الأنفلونزا B (FluA / FluB) في الأنف البشريالحلقمسحات أو مسحات الحلق عن طريق الفم.

إنه فقط للتشخيص المهني في المختبر وليس للاستخدام الشخصينتيجة اختبار إيجابية تتطلب تأكيدًا إضافيًا، ولا يمكن أن تستبعد نتيجة اختبار سلبية احتمال الإصابة بالعدوى.

المجموعة و نتائج الاختبار هي للإشارة السريرية فقطيُنصح بجمع المظاهر السريرية للمريض مع الفحوصات المختبرية الأخرى لتحليل شامل للحالة..

لا يمكن للمجموعة التمييز بين SARS-CoV و SARS-CoV-2.

مبدأ الاختبار

بطاقة اختبار مضادات فيروس الأنفلونزا A/Bيتبنىتكنولوجيا التصوير الحيوي اللاتكسية spraying latex microsphere labeled influenza A virus (hereinafter referred to as "FluA") monoclonal antibody and influenza B virus (hereinafter referred to as " FluB") monoclonal antibody and single C polypeptide-labeled antibody on the binding padيتم تغطية غشاء النيتروسلولوز بخطين اختبار (خط A وخط B) وخط مراقبة الجودة (خط C). يتم تغطية خط واحد بالجسم المضاد المونوكلوني لفيروس FluA للكشف عن مضاد فيروس FluA.يتم تغطية الخط B بجهاز مضاد فلو بي أحادي النسخ للكشف عن مضاد فيروس فلو بيعندما تضاف كمية مناسبة من عينة الاختبار إلى فتحة عينة بطاقة الاختبار،سوف تتحرك العينة إلى الأمام على طول بطاقة الاختبار تحت التأثير الشعريإذا كانت العينة تحتوي على مضاد فلوآ، فإن المضاد سوف يرتبط بميكروسفير اللاتكسوالمعقد المناعي سوف تشكل معقدة مع الغطاء FluA الأجسام المضادة الأحادية في خط Aإذا كانت العينة تحتوي على مضاد FluB، فإن المضاد سيتصل بميكروسفير اللاتكس المسمى بـ FluB الأجسام المضادة الأحاديةوالمعقد المناعي سوف يشكل معقد مع الجسم المضاد الفلوبي أحادي النسخ المغطى في خط ب، يظهر خط B الأحمر ، مما يشير إلى إيجابية FluB. إذا كانت خطوط الاختبار A و B لا تظهر لونًا ، مما يشير إلى نتيجة سلبية. تحتوي بطاقة الاختبار أيضًا على خط سي لمراقبة الجودة ،بغض النظر عن وجود خط اختبار، يجب أن يظهر الخط الأحمر لمراقبة الجودة C لونًا. إذا لم يكن كذلك ، فهذا يشير إلى أن نتيجة الاختبار غير صالحة ويجب اختبار العينة مرة أخرى.تستخدم بطاقة اختبار مضاد SARS-CoV-2 تكنولوجيا التصوير المناعي اللاتكسية، رذاذ الأجسام المضادة الموحدة لـ SARSCoV-2 1 التي تم وضع علامة عليها بميكروسفيرات اللاتكس وبروتين واحد من البوليببتيد C مع وضع علامة عليها بميكروسفيرات اللاتكس على وسادة الارتباط.هناك خط اختبار (T line) مغلف بجسم مضاد SARS-CoV-2 أحادي النسل 2 وخط مراقبة الجودة (C line) مغلف بجسم مضاد واحد مغلف بـ C polypeptide على غشاء النيتروسلولوزعندما يتم إضافة كمية مناسبة من العينة التي سيتم اختبارها إلى فتحة العينة في الاختبار2/8 إذا كانت العينة تحتوي على مضاد SARS-CoV-2،سوف يربط المضاد بميكروسفير اللاتكس المسمى بالجسم المضاد الأوحد للـ SARS-CoV-2 1، ويشكل المجمع المناعي مجمعاً مع الأجسام المضادة الموحدة لـ SARS-CoV-2 المغطاة 2 في خط T ، مما يظهر خط T أحمر ، مما يشير إلى إيجابية مضاد SARS-CoV-2.إذا كان خط الاختبار T لا يظهر اللون ويشير إلى نتيجة سلبية، فهذا يعني أن العينة لا تحتوي على مضاد SARS-CoV-2.

بطاقة الاختبار تحتوي أيضا على خط مراقبة الجودة C، بغض النظر عما إذا كان هناك خط اختبار، يجب أن يظهر خط مراقبة الجودة الأحمر C اللون. إذا لم يكن كذلك،يشير إلى أن نتيجة الاختبار غير صالحة وأن العينة يجب اختبارها مرة أخرى.